Кагоцел

Кагоцел (англ. Kagocel) — противовирусный лекарственный препарат, относящийся к классу индукторов интерферонов. Входит в официальный «расстрельный список фуфломицинов», который ведется специалистами энциклопедического ресурса Энциклопатия. На портале Луркоморье кагоцел приведен в качестве примера типичного «фуфломицина»:

«

С лечением вирусных заболеваний всё очень-очень плохо. Вирусов существует намного больше 9000, а медицина имеет хоть какую-то терапию герпес-вирусов, гепатитов и гриппa (именно гриппа, а не ОРЗ), плюс продлеватели жизни при ВИЧе и несколько сывороток правды от энцефалитов. Всё остальное лечится только симптоматически, поэтому любая реклама противовирусного «от простуды и гриппа» должна вызывать гомерический хохот у человека разумного. Самые яркие звёздочки здесь — это, конечно же, арбидол, кагоцел и ингавирин.

»

Основным компонентом препарата являются сополимер госсипола с карбоксиметилцеллюлозой.

Кагоцел является разработкой российского производства, созданной под руководством академика Ершова Ф. И. и Нестеренко В. Г.. Зарегистрирован в России и странах СНГ и не применяется в развитых странах.

В связи с распространением коронавирусной инфекции в РФ в 2020 году производители Кагоцела озаботились обелением изрядно подмоченной репутации с целью произвести дезинформацию населения и внушить людям мысль о том, что Кагоцел якобы очень полезный препарат, который моментально поборет любую инфекцию, пусть даже и коронвавирусную. Так, в апреле 2020 года на ресурсе Википедия разразилась бойня между администраторами и пиарщиками. Пиарщики хотели полностью перекроить текст статьи с той целью, чтобы в нем не было негативной окраски, которая появилась за последние несколько лет с учетом того, что Кагоцел уже достаточно давно прослыл в качестве типичного фуфломицина. По итогам бойни было заблокировано сразу 3 рекламных аккаунта, в том числе Sergey Razumov, Selezneva Angelina, DarkCherryHole. Википедия сообщает нам о том, что у Кагоцела имеет достаточно авторитетный покровитель в высших властных структурах РФ, широкая рекламная кампания и отсутствие доказанной эффективности, что говорит в пользу того, что препарат создан только для выкачки денег из людей.

История

Препарат разработан в НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи РАМН. Разработкой препарата руководили Ершов Ф. И. и Нестеренко В. Г..

• 2003 год: разработанный препарат был зарегистрирован под названием «Кагоцел».
• 2005 год: компанией ООО «Ниармедик плюс» налажено производство и распространение Кагоцела.
• 2011 год: было объявлено о планах «Роснано» и «Ниармедик плюс» создать и запустить к концу 2013 г.
• 2015 год: открылся фармацевтический биотехнический медицинский завод «Ниармедик фарма» в г. Обнинск .

Клинические испытания

Клинические исследования Кагоцела проводились с 2003 года в течение трех лет на базе НИИ гриппа РАМН, военно-медицинской академии имени Кирова и НИИ вирусологии имени Ивановского.

На данный момент было произведено 29 исследований препарата, а также насчитывается более 22 тысяч участников экспериментов.

Исследования местно-раздражающего и кожно-резорбтивного действия Кагоцел, проведённые на кроликах, показали отрицательные результаты

Исследование влияния препарата на генеративную, проведённое на белых крысах, доказало отсутствие отрицательного действия на плодовитость животных. Исследование было проведено в ФГБУН «Научно-исследовательский центр токсикологии и гигиенической регламентации биопрепаратов Федерального медико-биологического агентства» и ФГБУ «Научно-исследовательский институт общей патологии и патофизиологии» РАМН. . В 2020 году препарат был включен во Временные методические рекомендации Минздрава «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)».

Механизм действия

Кагоцел индуцирует продукцию интерферона, вызывая в организме продукцию позднего интерферона, который обладает высокой противовирусной активностью. Также препарат стимулирует продукцию физиологических количеств гамма-интерферона. Препарат вызывает продукцию интерферона практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма, поэтому ответ организма на введение препарата Кагоцел характеризуется продолжительной циркуляцией интерферона в кровотоке.

Представителями Общества доказательной медицины было заявлено, что данный механизм действия препарата не может считаться доказанным.

Побочные действия

За 16 лет было проведено 20 наблюдательных исследований с участием 20 835 пациентов, из которых было выявлено 14 пациентов с нежелательными явленями. Ввиду этого, вероятность их появления была прописана в Инструкции по медицинскому применению препарата «Кагоцел».

За весь период присутствия препарата на рынке продаж выявлен 181 случай нежелательных явлений (0,0000905 % от общего количества проданных упаковок Кагоцел).

При этом существует мнение, что проведенные испытания не позволяют говорить об отсутствии у препарата побочных действий.

Безопасность препарата

Основной сложностью в обеспечении безопасности препарата вызвал активный элемент госсипола, потребление в организм которого больших количествах может привести к бесплодию. Его доля в препарате была сокращена в 100 раз от от установленного Государственной фармакопеей Российской Федерации XIII и контролируемого порога содержания примесей в фармацевтических субстанциях (0,05%). Помимо этого, по информации производителя препарата, в ходе синтеза молекула госсипола подвергается химической модификации и ковалентными связями прочно связывается с молекулами целлюлозного полимера. Таким образом, госсипол в препарате находится в иммобилизованном виде, что приводит к значительному снижению его токсичности.

Однако, ввиду того, что испытания по определению последствий применения «Кагоцела» производителем не осуществлялись и данные о его долгосрочном воздействии на половую систему, его рекомендуют применять с осторожностью.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность, беременность, возраст до 3 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция .

Критика

Член Американской Ассоциации Сердца и Европейского Общества Кардиологов Ярослав Ашихмин предположил, что иммуномодулятор «Кагоцел», никак не сказывается на выздоровлении, а индукторы интерферонов могут приводить к уменьшению способности организма самостоятельно реагировать на вирусные инфекции . Некоторые европейские исследования работы индукторов интерферонов подтвердили предположение Ярослава Ашимахина .

Также критикуются исследования препарата «Кагоцел» за отсутствие исследований по безопасности влияния препарата на половую систему. Однако изучение репродуктивной токсичности лекарственного препарата в рамках клинических исследований на людях, противоречит принятым во всем мире и, в том числе, в РФ нормам GCP.