Кагоцел

Материал из Новопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Кагоцел (англ. Kagocel) — противовирусный лекарственный препарат, относящийся к классу индукторов интерферонов. Входит в официальный «расстрельный список фуфломицинов», который ведется специалистами энциклопедического ресурса Энциклопатия[1]. На портале Луркоморье кагоцел приведен в качестве примера типичного «фуфломицина»:

« С лечением вирусных заболеваний всё очень-очень плохо. Вирусов существует намного больше 9000, а медицина имеет хоть какую-то терапию герпес-вирусов, гепатитов и гриппa (именно гриппа, а не ОРЗ), плюс продлеватели жизни при ВИЧе и несколько сывороток правды от энцефалитов. Всё остальное лечится только симптоматически, поэтому любая реклама противовирусного «от простуды и гриппа» должна вызывать гомерический хохот у человека разумного. Самые яркие звёздочки здесь — это, конечно же, арбидол, кагоцел и ингавирин.[2] »

Основным компонентом препарата являются сополимер госсипола с карбоксиметилцеллюлозой.[3][4]

Кагоцел является разработкой российского производства, созданной под руководством академика Ершова Ф. И. и Нестеренко В. Г.. Зарегистрирован в России и странах СНГ[5][6] и не применяется в развитых странах.

В связи с распространением коронавирусной инфекции в РФ в 2020 году производители Кагоцела озаботились обелением изрядно подмоченной репутации с целью произвести дезинформацию населения и внушить людям мысль о том, что Кагоцел якобы очень полезный препарат, который моментально поборет любую инфекцию, пусть даже и коронвавирусную. Так, в апреле 2020 года на ресурсе Википедия разразилась бойня между администраторами и пиарщиками. Пиарщики хотели полностью перекроить текст статьи с той целью, чтобы в нем не было негативной окраски, которая появилась за последние несколько лет с учетом того, что Кагоцел уже достаточно давно прослыл в качестве типичного фуфломицина. По итогам бойни было заблокировано сразу 3 рекламных аккаунта, в том числе Sergey Razumov, Selezneva Angelina, DarkCherryHole. Википедия сообщает нам о том, что у Кагоцела имеет достаточно авторитетный покровитель в высших властных структурах РФ, широкая рекламная кампания и отсутствие доказанной эффективности, что говорит в пользу того, что препарат создан только для выкачки денег из людей.

История[править]

Препарат разработан в НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи РАМН. Разработкой препарата руководили Ершов Ф. И. и Нестеренко В. Г..

  • 2003 год: разработанный препарат был зарегистрирован под названием «Кагоцел».
  • 2005 год: компанией ООО «Ниармедик плюс» налажено производство и распространение Кагоцела.
  • 2011 год: было объявлено о планах «Роснано» и «Ниармедик плюс» создать и запустить к концу 2013 г.
  • 2015 год: открылся фармацевтический биотехнический медицинский завод «Ниармедик фарма» в г. Обнинск [7].

Клинические испытания[править]

Клинические исследования Кагоцела проводились с 2003 года в течение трех лет на базе НИИ гриппа РАМН, военно-медицинской академии имени Кирова и НИИ вирусологии имени Ивановского.

На данный момент было произведено 29 исследований препарата, а также насчитывается более 22 тысяч участников экспериментов. [8]

Исследования местно-раздражающего и кожно-резорбтивного действия Кагоцел, проведённые на кроликах, показали отрицательные результаты [3]

Исследование влияния препарата на генеративную, проведённое на белых крысах, доказало отсутствие отрицательного действия на плодовитость животных. Исследование было проведено в ФГБУН «Научно-исследовательский центр токсикологии и гигиенической регламентации биопрепаратов Федерального медико-биологического агентства» и ФГБУ «Научно-исследовательский институт общей патологии и патофизиологии» РАМН.[3][9] . В 2020 году препарат был включен во Временные методические рекомендации Минздрава «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)».

Механизм действия[править]

Кагоцел индуцирует продукцию интерферона, вызывая в организме продукцию позднего интерферона, который обладает высокой противовирусной активностью. Также препарат стимулирует продукцию физиологических количеств гамма-интерферона. Препарат вызывает продукцию интерферона практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма, поэтому ответ организма на введение препарата Кагоцел характеризуется продолжительной циркуляцией интерферона в кровотоке[4].

Представителями Общества доказательной медицины было заявлено, что данный механизм действия препарата не может считаться доказанным[10].

Побочные действия[править]

За 16 лет было проведено 20 наблюдательных исследований с участием 20 835 пациентов, из которых было выявлено 14 пациентов с нежелательными явленями. Ввиду этого, вероятность их появления была прописана в Инструкции по медицинскому применению препарата «Кагоцел»[11].

За весь период присутствия препарата на рынке продаж выявлен 181 случай нежелательных явлений (0,0000905 % от общего количества проданных упаковок Кагоцел).[12]

При этом существует мнение, что проведенные испытания не позволяют говорить об отсутствии у препарата побочных действий.

Безопасность препарата[править]

Основной сложностью в обеспечении безопасности препарата вызвал активный элемент госсипола, потребление в организм которого больших количествах может привести к бесплодию. Его доля в препарате была сокращена в 100 раз от от установленного Государственной фармакопеей Российской Федерации XIII и контролируемого порога содержания примесей в фармацевтических субстанциях (0,05%). Помимо этого, по информации производителя препарата, в ходе синтеза молекула госсипола подвергается химической модификации и ковалентными связями прочно связывается с молекулами целлюлозного полимера. Таким образом, госсипол в препарате находится в иммобилизованном виде, что приводит к значительному снижению его токсичности.

Однако, ввиду того, что испытания по определению последствий применения «Кагоцела» производителем не осуществлялись и данные о его долгосрочном воздействии на половую систему, его рекомендуют применять с осторожностью.

Противопоказания[править]

Повышенная индивидуальная чувствительность, беременность, возраст до 3 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция [13].

Критика[править]

Член Американской Ассоциации Сердца и Европейского Общества Кардиологов Ярослав Ашихмин предположил, что иммуномодулятор «Кагоцел», никак не сказывается на выздоровлении, а индукторы интерферонов могут приводить к уменьшению способности организма самостоятельно реагировать на вирусные инфекции [14]. Некоторые европейские исследования работы индукторов интерферонов подтвердили предположение Ярослава Ашимахина [15].

Также критикуются исследования препарата «Кагоцел» за отсутствие исследований по безопасности влияния препарата на половую систему. Однако изучение репродуктивной токсичности лекарственного препарата в рамках клинических исследований на людях, противоречит принятым во всем мире и, в том числе, в РФ нормам GCP[16].

Примечания[править]

  1. Расстрельный список препаратов
  2. Фуфломицины
  3. 3,0 3,1 3,2 Сологуб Т.В., Цветков В.В. Кагоцел в терапии гриппа и острых респираторных вирусных инфекций: анализ и систематизация данных по результатам доклинических и клинических исследований. Терапевтический архив, 2017;89(8):113-119 URL: https://www.mediasphera.ru/issues/terapevticheskij-arkhiv/2017/8/downloads/ru/1004036602017081113
  4. 4,0 4,1 Вартанян Р.В., Сергеева Э.М., Чешик С.Г. Оценка терапевтической эффективности препарата Кагоцел у детей младшего и дошкольного возраста с острыми респираторными вирусными инфекциями // Детские инфекции : Журнал. — 2011. — № 1. — С. 36-41. — ISSN 2072-8107.URL: https://cyberleninka.ru/article/n/otsenka-terapevticheskoy-effektivnosti-preparata-kagotsel-u-detey-mladshego-i-doshkolnogo-vozrasta-s-ostrymi-respiratornymi-virusnymi
  5. https://www.rceth.by/Refbank/reestr_lekarstvennih_sredstv/details/8707_08_14_17_19_20
  6. https://zdravmedinform.ru/grls/reg-r-n002027-01.html
  7. https://regnum.ru/news/economy/1931126.html
  8. https://lenta.ru/news/2020/02/21/kagozel
  9. Киселева И.В., Рудой Б.А., Пирогов А.В., Толмачева Н.Г. Валидация ВЭЖХ-методики определения госсипола в субстанции «Кагоцел». Фармация. 2016;65(8):18-24. URL: https://www.elibrary.ru/item.asp?id=27433655
  10. https://versia.ru/desyatki-milliardov-rublej-na-lekarstva-ot-prostudy-i-grippa-pustaya-trata-lichnyx-i-gosudarstvennyx-sredstv
  11. https://www.kagocel.ru/upload/Мониторинг_безопасности_препарата_Кагоцел.pdf
  12. https://www.mk.ru/social/2020/02/21/minzdrav-deystvuyushhee-veshhestvo-kagocela-ne-yavlyaetsya-gossipolom.html
  13. https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_21836.htm#pobochnye-dejstviya
  14. https://navalny.com/p/4335/
  15. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC283808
  16. http://docs.cntd.ru/document/1200140422